Безвозмездное донорство

Сдайте кровь. Подарите жизнь!

Пн.-Пт.: 8:00 - 16:02
Выходные: Сб-Вс

Запись на донацию с 8.00 до 16.02

[tag:mediapath][tag:css:]
 в течении 2020г. 
Помните, что своим участием Вы можете спасти кому-то жизнь!


ЖМИ СЮДА что бы проголосовать!

Отдел промышленного производства лекарственных средств

Бобцов Эдуард Сергеевич, начальник отдела

Солянникова Елена Викторовна, медицинская сестра (старшая)

Контактный тел. (0232) 53-98-13

 

Структура отдела промышленного производства лекарственных средств ГУ «ГОЦТ»:

  • группа комплектования сырья и фракционирования плазмы;
  • группа лиофилизации;
  • группа стерильного розлива и обеспечения стерильными материалами;
  • группа утилизации медицинских отходов.

 

Основные задачи отдела промышленного производства лекарственных средств:

  • промышленное производство, изготовление и реализация лекарственных средств из плазмы крови, компонентов крови (криопреципитата) в порядке, установленном законодательством;
  • обеспечение стерильными изделиями медицинского назначения и материалами, инструментарием структурных подразделений ГУ «ГОЦТ».

 

Основными функциями отдела промышленного производства лекарственных средств:

  • выполнение утвержденных плановых заданий по переработке плазмы крови и производству лекарственных средств и компонентов крови;
  • промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с требованиями технологических регламентов;
  • технологический и технический контроль производства лекарственных средств и компонентов крови;
  • разработка и актуализация технологических регламентов, совершенствование методов производства и контроля производства;
  • ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
  • разработка, актуализация и управление технологической документацией в процессе производства лекарственных средств и компонентов крови;
  • осуществление приема плазмы крови, заготовленной в ГУ «ГОЦТ» и других субъектах службы крови Республики Беларусь, для промышленного производства лекарственных средств и компонентов крови;
  • организация хранения, комплектования сырья в соответствии с требованиями технологических регламентов;
  • осуществление фракционирования белков плазмы;
  • осуществление лиофильного высушивания препаратов крови;
  • осуществление стерилизации и  розлива лекарственных средств;
  • этикетирование и учет производимых в отделе лекарственных средств и компонентов крови;
  • оформление и выдача готовых лекарственных средств и компонентов крови в отделение хранения и выдачи компонентов крови;
  • проведение предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения и материалов, медицинского инструментария;
  • проведение контроля качества предстерилизационной очистки и стерилизации;
  • утилизация медицинских отходов (проведение обеззараживания продуктов и отходов производства).

 

Промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с утвержденной номенклатурой:

  • альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл;
  • альбумин, раствор для инфузий 100 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл;
  • альбумин, раствор для инфузий 200 мг\мл в бутылках стеклянных 100 мл;
  • альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 50 мл;
  • криопреципитат, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

 

Регистрация лекарственных средств для промышленного производства:

  • иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для инъекций 100 мг\мл в ампулах 3 мл в упаковке № 10;
  • иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения в ампулах 3 мл в упаковке № 10;
  • иммуноглобулин человека антирезус анти-D, раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ/3 мл в ампулах в упаковке № 10, раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/1,5 мл в ампулах в упаковке № 10;
  • тромбин, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для местного применения 125 ЕД в ампулах в упаковке № 10.
Яндекс.Метрика