• Рус
  • Бел
  • En

Телефоны единого донорского центра

8(0232)53-98-32 8(0232)53-98-14

[tag:mediapath][tag:css:]
 в течении 2024г. 
Помните, что своим участием Вы можете спасти кому-то жизнь!


ЖМИ СЮДА что бы проголосовать!

Дата публикации:

04 June 2015

Отдел промышленного производства лекарственных средств

Бобцов Эдуард Сергеевич, начальник отдела
Солянникова Елена Викторовна, медицинская сестра (старшая)
Контактный телефон: (0232) 53-98-13

Структура отдела промышленного производства лекарственных средств ГУ «ГОЦТ»:
- группа комплектования сырья и фракционирования плазмы;
- группа лиофилизации;
- группа стерильного розлива и обеспечения стерильными материалами;
- группа утилизации медицинских отходов.
 
Основные задачи отдела промышленного производства лекарственных средств:
- промышленное производство, изготовление и реализация лекарственных средств из плазмы крови, компонентов крови (криопреципитата) в порядке, установленном законодательством;
- обеспечение стерильными изделиями медицинского назначения и материалами, инструментарием структурных подразделений ГУ «ГОЦТ».

Основными функциями отдела промышленного производства лекарственных средств:
- выполнение утвержденных плановых заданий по переработке плазмы крови и производству лекарственных средств и компонентов крови;
- промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с требованиями технологических регламентов;
- технологический и технический контроль производства лекарственных средств и компонентов крови;
- разработка и актуализация технологических регламентов, совершенствование методов производства и контроля производства;
- ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
- разработка, актуализация и управление технологической документацией в процессе производства лекарственных средств и компонентов крови;
- осуществление приема плазмы крови, заготовленной в ГУ «ГОЦТ» и других субъектах службы крови Республики Беларусь, для промышленного производства лекарственных средств и компонентов крови;
- организация хранения, комплектования сырья в соответствии с требованиями технологических регламентов;
- осуществление фракционирования белков плазмы;
- осуществление лиофильного высушивания препаратов крови;
- осуществление стерилизации и  розлива лекарственных средств;
- этикетирование и учет производимых в отделе лекарственных средств и компонентов крови;
- оформление и выдача готовых лекарственных средств и компонентов крови в отделение хранения и выдачи компонентов крови;
- проведение предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения и материалов, медицинского инструментария;
- проведение контроля качества предстерилизационной очистки и стерилизации;
- утилизация медицинских отходов (проведение обеззараживания продуктов и отходов производства).

Промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с утвержденной номенклатурой:
- альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл;
- альбумин, раствор для инфузий 100 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл;
- альбумин, раствор для инфузий 200 мг\мл в бутылках стеклянных 100 мл;
- альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 50 мл;
- криопреципитат, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Регистрация лекарственных средств для промышленного производства:
- иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для инъекций 100 мг\мл в ампулах 3 мл в упаковке № 10;
- иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения в ампулах 3 мл в упаковке № 10;
- иммуноглобулин человека антирезус анти-D, раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ/3 мл в ампулах в упаковке № 10, раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/1,5 мл в ампулах в упаковке № 10;
- тромбин, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для местного применения 125 ЕД в ампулах в упаковке № 10.

 
Яндекс.Метрика