Отдел промышленного производства лекарственных средств
Бобцов Эдуард Сергеевич, начальник отдела Солянникова Елена Викторовна, медицинская сестра (старшая) Контактный телефон: (0232) 53-98-13
Структура отдела промышленного производства лекарственных средств ГУ «ГОЦТ»: - группа комплектования сырья и фракционирования плазмы; - группа лиофилизации; - группа стерильного розлива и обеспечения стерильными материалами; - группа утилизации медицинских отходов.
Основные задачи отдела промышленного производства лекарственных средств: - промышленное производство, изготовление и реализация лекарственных средств из плазмы крови, компонентов крови (криопреципитата) в порядке, установленном законодательством; - обеспечение стерильными изделиями медицинского назначения и материалами, инструментарием структурных подразделений ГУ «ГОЦТ».
Основными функциями отдела промышленного производства лекарственных средств: - выполнение утвержденных плановых заданий по переработке плазмы крови и производству лекарственных средств и компонентов крови; - промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с требованиями технологических регламентов; - технологический и технический контроль производства лекарственных средств и компонентов крови; - разработка и актуализация технологических регламентов, совершенствование методов производства и контроля производства; - ведение учета и отчетности по утвержденным формам; - разработка, актуализация и управление технологической документацией в процессе производства лекарственных средств и компонентов крови; - осуществление приема плазмы крови, заготовленной в ГУ «ГОЦТ» и других субъектах службы крови Республики Беларусь, для промышленного производства лекарственных средств и компонентов крови; - организация хранения, комплектования сырья в соответствии с требованиями технологических регламентов; - осуществление фракционирования белков плазмы; - осуществление лиофильного высушивания препаратов крови; - осуществление стерилизации и розлива лекарственных средств; - этикетирование и учет производимых в отделе лекарственных средств и компонентов крови; - оформление и выдача готовых лекарственных средств и компонентов крови в отделение хранения и выдачи компонентов крови; - проведение предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения и материалов, медицинского инструментария; - проведение контроля качества предстерилизационной очистки и стерилизации; - утилизация медицинских отходов (проведение обеззараживания продуктов и отходов производства).
Промышленное производство лекарственных средств и компонентов крови в соответствии с утвержденной номенклатурой: - альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл; - альбумин, раствор для инфузий 100 мг\мл в бутылках стеклянных 200 мл; - альбумин, раствор для инфузий 200 мг\мл в бутылках стеклянных 100 мл;
- альбумин, раствор для инфузий 50 мг\мл в бутылках стеклянных 50 мл; - криопреципитат, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Регистрация лекарственных средств для промышленного производства: - иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для инъекций 100 мг\мл в ампулах 3 мл в упаковке № 10; - иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения в ампулах 3 мл в упаковке № 10; - иммуноглобулин человека антирезус анти-D, раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ/3 мл в ампулах в упаковке № 10, раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/1,5 мл в ампулах в упаковке № 10; - тромбин, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для местного применения 125 ЕД в ампулах в упаковке № 10.